resumen: Los tratamientos con ultrasonido focalizado ayudan a mejorar los síntomas motores asociados con la enfermedad de Parkinson y la discinesia.
fuente: UNC
En un estudio publicado en Revista de medicina de Nueva Inglaterra En coautoría con Vibhor Krishna, MD, profesor de neurocirugía en la Facultad de Medicina de la UNC, los investigadores muestran que un nuevo tratamiento de ultrasonido enfocado mejora la discinesia y el deterioro motor en pacientes con enfermedad de Parkinson.
La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurológico común caracterizado por la pérdida de neuronas de dopamina en el cerebro. Los pacientes de Parkinson pueden tratarse eficazmente con medicamentos como la levodopa. Sin embargo, algunos pacientes desarrollan discinesias (movimientos involuntarios) y debilidad motora.
La discinesia es el movimiento involuntario de cualquier área del cuerpo que puede ocurrir con el uso prolongado de levodopa. Al mismo tiempo, el deterioro motor se caracteriza por el retorno de los síntomas debilitantes de Parkinson con una disminución de la eficacia del fármaco.
“El ultrasonido enfocado es un tratamiento nuevo y emocionante para pacientes con ciertos trastornos neurológicos”, dijo Krishna, quien también es vicejefe de operaciones de pacientes hospitalizados en el departamento de neurocirugía de la Universidad de Carolina del Norte.
Este procedimiento no es incisional, lo que elimina los riesgos asociados con la cirugía. Con el ultrasonido enfocado, podemos apuntar a un área específica del cerebro y eliminar de manera segura el tejido enfermo».
Los pacientes que reciben tratamiento con ultrasonido focalizado pueden irse a casa el mismo día después de la cirugía. Este tratamiento fue aprobado para pacientes con temblor esencial en 2016, y ahora ese ensayo fundamental ha llevado a la FDA a aprobar la ablación con ultrasonido enfocado para el tratamiento de la discinesia y el deterioro motor en la enfermedad de Parkinson.
«Casi el doble de pacientes lograron una mejora en la función motora o una reducción de la discinesia en el grupo de ultrasonido focalizado en comparación con los que se sometieron al procedimiento simulado», dijo Krishna. “Además, observamos que el 75 % de los pacientes del grupo de ultrasonido focalizado mantuvieron sus resultados hasta un año después del tratamiento”.
En este ensayo fundamental, los investigadores asignaron al azar a 94 pacientes con enfermedad de Parkinson con discinesia o deterioro motor para someterse a una ablación con ultrasonido focalizado o un procedimiento «simulado».
El resultado primario fue la respuesta al tratamiento dentro de los tres meses, definida como una disminución de al menos tres puntos desde el inicio en la puntuación de la Parte III de la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson estandarizada (estado de tratamiento externo) o en la puntuación de la Escala de calificación de discinesia unificada (en la condición de la droga).
Los resultados secundarios incluyeron cambios desde el inicio hasta el tercer mes en las puntuaciones de varias partes de la Escala unificada de clasificación de la enfermedad de Parkinson de la Asociación de trastornos del movimiento.
Sesenta y nueve pacientes fueron reclutados para someterse a una resección por ultrasonido y 25 se sometieron al procedimiento simulado (control). En el grupo de ultrasonido focalizado, 65 pacientes completaron la evaluación de resultados inicial, mientras que 22 pacientes en el grupo de control completaron el estudio. En el grupo de ultrasonido focalizado, 45 pacientes (69%) tuvieron respuesta, en comparación con 7 (32%) en el grupo control.
Los efectos adversos relacionados con la resección del globo pálido fueron raros e incluyeron dificultad para hablar, trastornos visuales y dificultad para caminar, en un paciente cada uno. Se documentó un evento adverso grave después de una semana de tratamiento en un paciente.
«Nuestra investigación tiene como objetivo mejorar la terapia de ultrasonido enfocado para minimizar los riesgos y maximizar las mejoras», dijo Krishna.
«Hemos notado que los resultados clínicos después de la ablación con ultrasonido enfocado pueden ser específicos del sitio. Específicamente, observamos dos puntos significativos distintos en el pálido globular que se asociaron con mejoras en la discinesia y el deterioro motor, respectivamente. En el futuro, nuestro objetivo es investigar si estos Los hallazgos podrían conducir a un enfoque personalizado para tratar la enfermedad de Parkinson mediante ultrasonido enfocado».
INSIGHTEC, el patrocinador del estudio y fabricante de los dispositivos, proporcionó supervisión experimental de los procesos regulatorios.
Acerca de las noticias de investigación sobre la enfermedad de Parkinson
autor: marca derwich
fuente: UNC
comunicación: Mark Derwich – UNC
imagen: La imagen es de dominio público.
Búsqueda original: Acceso cerrado.
«Experiencia de ablación por ultrasonido focalizado de Globus pallidus en la enfermedad de ParkinsonEscrito por Vibhor Krishna et al. NEJM
un resumen
Un ensayo de ablación por ultrasonido focalizado de Globus pallidus en la enfermedad de Parkinson
fondo
La ablación con ultrasonido enfocado unilateral de la parte interna del globo pálido redujo los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson en estudios abiertos.
Métodos
Asignamos al azar, en una proporción de 3:1, a pacientes con enfermedad de Parkinson, discinesia o fluctuaciones motoras y deterioro motor en una condición sin medicación para someterse a una ablación con ultrasonido enfocado versus el lado más sintomático del cuerpo o un procedimiento de placebo. El resultado primario fue una respuesta a los 3 meses, definida como una disminución de al menos 3 puntos con respecto al valor inicial en cualquiera de los puntajes de la Parte III de la escala de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Asociación de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS III), para el lado tratado en No tomar medicamentos o en la puntuación de la Escala de calificación de disfunción unificada (UDysRS) si toma medicación. Los resultados secundarios incluyeron cambios desde el inicio hasta el mes 3 en las puntuaciones en diferentes partes de la MDS-UPDRS. Después de la fase ciega de 3 meses, la fase abierta continuó hasta los 12 meses.
resultados
De los 94 pacientes, 69 fueron asignados al procedimiento de ablación por ultrasonido (tratamiento activo) y 25 al procedimiento de placebo (control); 65 pacientes y 22 pacientes, respectivamente, completaron la evaluación del resultado primario. En el grupo de tratamiento activo, 45 pacientes (69 %) respondieron, en comparación con 7 (32 %) en el grupo de control (diferencia, 37 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95 %, 15 a 60; P = 0,003). De los pacientes del grupo de tratamiento activo que respondieron, 19 pacientes cumplieron solo el criterio MDS-UPDRS III, 8 cumplieron solo el criterio UDysRS y 18 cumplieron ambos criterios. Los resultados de los resultados secundarios fueron generalmente en la misma dirección que los del resultado primario. De los 39 pacientes del grupo de tratamiento activo que respondieron a los 3 meses y que fueron evaluados a los 12 meses de edad, 30 continuaron respondiendo. Los eventos adversos relacionados con la apertura de los labios en el grupo de tratamiento activo incluyeron disartria, alteración de la marcha, pérdida del gusto, alteración visual y debilidad facial.
conclusiones
La ablación con ultrasonido unilateral resultó en una mayor proporción de pacientes con función motora mejorada o discinesia reducida que el placebo durante un período de 3 meses, pero se asoció con eventos adversos. Se requieren ensayos más prolongados y de mayor tamaño para determinar el efecto y la seguridad de esta técnica en pacientes con enfermedad de Parkinson. (financiado por Insightec; ClinicalTrials.gov no., NCT03319485. Se abre en una nueva pestaña.)
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